Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Простые шаги, как получить лицензию на дезинфекцию в 2021 году — тонкости». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.
Прежде чем выходить на рынок, нужно попытаться разобраться в современных реалиях и предложить свои услуги тем, кому они будут действительно необходимы. Итак, кто является заказчиками услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации?
-
Жильцы и владельцы частных домов. Особенно, если речь идет о домах старых, например, дореволюционных доходных домах, переделанных в советское время в коммуналки, либо о советских хрущевках. Там, где прохудились стены, в полах есть щели или даже дыры, а рядом проживают неблагополучные соседи, всегда будет множество насекомых-вредителей.
-
Жильцы первых этажей. Здесь уже здания могут быть абсолютно любые, не застрахован практически никто.
-
Общежития. Студенты вузов, рабочие и другие постояльцы общежитий редко отличаются чистоплотностью, а с последствиями приходится бороться дезинфекторам.
-
Управляющие компании и ТСЖ. Если от засилья насекомых или грызунов страдают многие, обращаться жильцы могут обращаться через представляющие их интересы компании и товарищества.
-
Государственные организации. Контракты с государственными компаниями могут принести весомую прибыль, но чтобы выйти на муниципальные заказы и тендеры потребуется время и связи.
-
Гостиницы и хостелы. Для гостиничного бизнеса вопрос чистоты является одним из ключевых.
-
Рестораны, кафе, столовые. Везде, где ведется работа с продуктами питания, возникают проблемы с тараканами, муравьями и мухами. Если же владельцы заведения общепита не будут следить за чистотой, то после проверок Санэпидемстанции можно и вовсе остаться без бизнеса.
-
Производственные помещения и склады. Для многих отраслей дезинфекция является обязательной процедурой.
-
Транспортные компании. Одно из самых актуальных направлений дезинфекции и клининга в связи с ковидом — дезинфекция общественного транспорта — автобусов, троллейбусов, трамваев, вагонов поездов и метро.
-
Детские сады, школы. Причем, как государственные, так и частные школы, сады и клубы.
-
Фитнес-клубы и спортклубы. Обилие клиентов создает проблемы с уборкой и неприятными запахами, в связи с чем владельцы часто пользуются услугами дезинфекции и дезодорации.
-
Строительные вагончики на стройплощадках. Временное жилье рабочих и всевозможные бытовки — любимейшее место обитания кровососущих насекомых, например, клопов.
Лицензия на дезинфекцию помещений
Лицензию для проведения дезинфекции делают предприятия и юридические лица, отвечающие за охрану здоровья. В соответствии с регламентом, эта бумага обязательна для всех медицинских учреждений, а также субъектов, оказывающих услуги по обработке лечебно-профилактических учреждений, аптек, учреждений связанных с производством лекарств, станций переливания крови.
Несмотря на принятый в 2019 году Верховным Судом России указ, юристы настаивают, что регистрировать лицензию на обеззараживание надо компаниям, проводящим не медицинскую обработку. Такая рекомендация имеет обоснование – дезинфекция рассматривается как санитарно-противоэпидемическая мера, независимо от вида помощи.
В настоящее время Федеральная антимонопольная служба совместно с Министерством здравоохранения РФ работают над изменением формулировок закона, стараются убрать из него лазейки, позволяющие недобросовестным предпринимателям обходить закон и предоставлять услуги низкого качества.
Договор дезинфекции дезинсекции дератизации
Соглашение по обслуживанию Вашей организации содержит четкий список обязанностей обеих сторон. В процессе санитарного обслуживания того или иного объекта возникают различные случаи, к примеру, может потребоваться обработка за пределами основного объекта. Чтобы стороны понимали, как действовать в подобной и иных ситуациях, в договорах на дератизацию, дезинфекцию и дезинсекцию отражается конкретный регламент действий. Мы действуем в интересах обеих сторон.
Помимо данного документа, Вы можете заказать и другие обязательные для предприятия документы:
- план производственного контроля;
- санитарный паспорт объекта/автотранспорта и др.
Дезинфекция шприцев и игл однократного применения
Стерильная обработка одноразовых медицинских принадлежностей выполняется перед утилизацией. Порядок выполнения процедуры в 2022 году прописан методичным указом МУ 3.1.2313-08 и включает:
- механическое отделение иглы от шприца;
- обработку автоклавом (горячим паром) или СВЧ излучением;
- утилизацию изделий в подготовленном контейнере.
Указ предусматривает отдельные случаи при дезинфекции:
- при отсутствии возможности механического отделения иглу можно снять со шприца вручную только после обработки;
- при массовом использовании (вакцинация, забор крови) допустимо сразу выполнять утилизацию в конвейер, с последующей его стерилизацией.
Обязательное лицензирование дезинфекции с 2022 года
Лицензию для проведения дезинфекции делают предприятия и юридические лица, отвечающие за охрану здоровья. В соответствии с регламентом, эта бумага обязательна для всех медицинских учреждений, а также субъектов, оказывающих услуги по обработке лечебно-профилактических учреждений, аптек, учреждений связанных с производством лекарств, станций переливания крови.
Несмотря на принятый в 2019 году Верховным Судом России указ, юристы настаивают, что регистрировать лицензию на обеззараживание надо компаниям, проводящим не медицинскую обработку. Такая рекомендация имеет обоснование – дезинфекция рассматривается как санитарно-противоэпидемическая мера, независимо от вида помощи.
В настоящее время Федеральная антимонопольная служба совместно с Министерством здравоохранения РФ работают над изменением формулировок закона, стараются убрать из него лазейки, позволяющие недобросовестным предпринимателям обходить закон и предоставлять услуги низкого качества.
В первую очередь сотрудникам лицензионного отдела предъявляют свидетельства, подтверждающие права собственности или договор аренды помещения с адресом, к которому будет привязан документ. Совместно с ним передают документы, подтверждающие факт наличия специального оснащения, оборудования.
Далее сотрудник попросит документы, входящие в следующий список:
- квитанция из банка;
- документ о регистрации в Едином реестре;
- свидетельство из налоговой;
- документ соответствия санитарным нормам;
- списки сотрудников и их сертификаты, справки.
В штате учреждения обязательно должна быть должность медицинского дезинфектора и инструктора. Предприниматель вправе брать на работу профессионалов с медицинским образованием, квалификация которых соответствует нормативам.
Инструктор-дезинфектор должен:
- иметь образование по направлению медико-профилактическое или лечебное дело;
- иметь профессиональное образование;
- получить сертификат специалиста по дезинфекционному делу.
Медицинский дезинфектор должен иметь образование по дезинфектологии или пройти курсы профильной переподготовки, продолжительностью в 3 месяца. Периодически все сотрудники организации обязаны проходить курсы переподготовки, повышать свою квалификацию и проходить медицинские осмотры с периодичностью 1 раз в 6 месяцев.
Лицензия на дезинфекцию позволяет избавиться от потребности получать другие разрешения на борьбу с вредными насекомыми и грызунами. В соответствии с федеральными законами РФ, дезинсекция и дератизация примыкают к сфере дезинфектологии.
Никакие дополнительные сертификаты не нужны лишь в случае, когда работы будут проходить вне стен детских и медицинских учреждений. Проводить такого плана обработку разрешено в частной собственности, не прибегая к посторонней помощи.
Лицензия на дезинфекцию необходима учреждениям, оказывающим услуги на профессиональном уровне. Согласно закону, дезинфектология относится к разряду медицинской помощи. Отсутствие документа – повод для наложения серьезных штрафов на ИП или организацию, оказывающую услуги дезинфекции без документов.
Приходилось ли вам оформлять лицензию на дезинфекцию? Поделитесь, какие документы вы собирали, как долго готовился документ? Оставляйте комментарии под статьей, делайте репост в соцсети, сохраняйте страничку в закладки, чтобы пошаговая инструкция не потерялась.
Чтобы получить полезную информацию и материалы по 44-ФЗ и системе госзакупок каждые две недели, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.
Федеральный Закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон РФ от 24.06.1997 №109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» (ред. от 19.07.2011)
Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды») Редакция от 21.11.2011
Федеральный закон от 24 апреля 1995 года «О животном мире * (с изменениями на 21 ноября 2011 года). «Статья 27. Регулирование численности объектов животного мира
Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ «О карантине растений»
Санитарные правила СП 3.5.1378-03. Санитарно-эпидемиологические правила. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Санитарные правила и нормативы СанПиН 1.2.2584-10. Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов.
Санитарные правила и нормы СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»
Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий». СП 3.5.3223-14
Межгосударственный стандарт «Применение пестицидов для защиты растений. Требования безопасности». ГОСТ 12.3.041-86
ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
«Руководство по медицинской дезинсекции». Р 3.5.2.2487-09, Москва, 2009г.
Методические указания «Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекций. МУ 3.1.1029.-01», утв. Главным Государственным врачом РФ 06.04.2001.
Методические указания «Методы определения эффективности инсектицидов, акарицидов, регуляторов развития и репеллентов, используемых в медицинской дезинсекции. МУ 3.5.2.1759−03», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 19.09.2003 г.
Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности. Руководство 4.2.2643-10. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, 2010.
Малярийные комары и борьба с ними на территории Российской Федерации. МУ 3.2.974-00 М, 2000
«Энтомологические методы сбора и определения насекомых и клещей – вредителей продовольственных запасов и непродовольственного сырья». Методические указания МУК 4.2.1479-03, Минздрав России, Москва, 2003 г.
Методические указания «Химические методы предупреждения и борьбы с биологическими повреждениями экспонатов и оборудования музеев». М.:МХТИ им. Д.И. Менделеева, 1986г.
Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых находятся в населённых пунктах. Методические указания. МУ 3.2.2568-09
Организация и проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий против Крымской геморрагической лихорадки. Методические указания. МУ 3.1.1.2488-09 М, 2009 г
Биологические вредители музейных художественных ценностей и борьба с ними. Методические рекомендации. ВНИИР, Москва, 1991 г.
Методические рекомендации по организации борьбы с крысиным клещом от 11.04.01 № 11-3/130-096.
Инструкция по борьбе с вредителями хлебных запасов Ч. 1 и 2, ВНПО «Зернопродукт», Москва, 1992 г.
Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.
Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.
Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.
ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.
Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.
Нормативные документы:
- ФЗ-52 от 30.03.1999 г.
- Решение ВС от 12.01.2018 г.
- Письмо Министерства здравоохранения от 09.06.2016 г.
- Своды правил с санитарно-эпидемиологическими требованиями к дезинфектологии.
В штате хозяйствующего лица открывают должность медицинского дезинфектора, инструктора-дезинфектора. ИП или юридический субъект нанимает людей с медицинским образованием. Квалификационные требования описаны в справочнике «ЕКСД 2018».
Требования к работникам:
К инструктору дезинфектору | К медицинскому дезинфектору |
Обучение специальности в сфере «Медико-профилактическое дело» | Наличие образования среднего профессионального по дезинфектологии либо среднего общего + прохождение курса подготовки (минимум 3 месяца) |
Наличие минимум среднего профобразования | |
Наличие сертификата специалиста «Дезинфекционное дело» |
Периодически работники направляются на курсы повышения квалификации, проходят аттестации профпригодности, медицинские осмотры с заполнением медкнижки.
В лицензионный отдел Департамента здравоохранения предоставляют свидетельства собственности и техпаспорт либо договор аренды помещения, на адрес которого будут выдавать документ.
Также дают подтверждающие бумаги на оснащение, оборудование. Перечень дополняют договора на техобслуживание приборов + лицензии обслуживающих организаций.
С 1 марта 2022 года получать лицензии и работать с ними станет проще
Доверенные лица налоговой — это «помощники ФНС», в которых можно получить ЭП налоговой. Это будут УЦ, выбранные из числа прошедших переаккредитацию. Полный перечень доверенных лиц станет известен в конце 2021 года.
Для получения также необходимо личное обращение и тот же набор документов. В офисе «помощников» можно будет сразу получить токен, а также КриптоПро CSP. В некоторых УЦ помогут и с настройкой компьютера, проконсультируют по работе с подписью.
Обратите внимание: вышеизложенные способы подходят только для руководителей коммерческих компаний, ИП и нотариусов. Должностные лица бюджетной сферы должны будут получать ЭП Федерального Казначейства. А первые лица банков и финансовых организаций — Центробанка. Сроки те же — после 1 января 2022 года.
- Если электронную подпись выдал УЦ, который не прошел переаккредитацию по новым требованиям закона, то в 2022 году она не будет действительна.
- Если электронную подпись выдал УЦ, прошедший переаккредитацию, то ЭП будет работать в 2022 году — пока не закончится ее срок действия. Электронные подписи Контура продолжают работать в 2022 году.
Власти предложили выдавать лицензии на уничтожение тараканов и клопов
Есть такое письмо ПисьмоМинистерства здравоохранения РФ от 9 июня 2016 г. N 14-5/993:
Цитата:
Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 г. N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.
В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 г., дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.
Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121 н.
Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.
При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
Заместитель директора Департамента
С.В. Полунин
Вопрос: Подскажите, имеет ли право заказчик требовать лицензию на дезинсекцию, дератизацию и акарицидную обработку?
Ответ: Практика по данному вопросу расходится.
В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2016 N 14-5/993, изданным в рамках исполнения предупреждения ФАС России от 21.04.2016 N ИА/26471/16, у хозяйствующих субъектов отсутствует необходимость получения лицензии по виду работ (услуг) “дезинфектология” в целях оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают осуществление мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой.
Однако существует и противоположная практика.
Лицензия на мед. деятельность необходима во всех случаях оказания услуг по дератизации и дезинсекции.
Определение СК по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. N 309-КГ17-12073
Определение СК по экономическим спорам ВС РФ от 12 января 2018 г. N 310-КГ17-14344
Согласно мнению Верховного Суда РФ, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью. Но – являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями – включены в понятие “медицинская деятельность”.
Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица – независимо от организационно-правовых форм и форм собственности – должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по “дезинфектологии”.
Мы поддерживаем вторую точку зрения, полагаем, что заказчик должен запросить лицензию на дезинсекцию.
Как известно, медицинские организации в рамках проведения производственного контроля обязаны проводить мероприятия по регулярной дезинсекции и дератизации (уничтожение насекомых и грызунов). В связи с этим возникает необходимость в заключении договора на проведение данного вида работ со специализированной организацией. В настоящей заметке разберемся с вопросом, подлежит ли такая деятельность лицензированию и должна ли такая организация иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Дезинфекционными мероприятиями согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58) признаются мероприятия с применением дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств для уничтожения возбудителей инфекционных болезней и их переносчиков на различных объектах при профилактической и очаговой (текущая и заключительная) дезинфекции. В соответствии с п. 1.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее — ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее — ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Таким образом, дератизация и дезинсекция отнесены к дезинфекционным мероприятиям.
Санитарная служба «ЭКО СЭС» относится к числу одних из немногих лицензированных компаний РФ. Несмотря на то, что Постановлением Верховного Суда от 29.04.2019г. оформление лицензии на услуги дезинфектологии стало необязательным, наша компания поддерживает мнение Роспотребнадзора в необходимости документального подтверждения компетентности организации.
Наличие лицензии у службы дезинфекции «ЭКО СЭС» имеет следующие преимущества как для компании, так и для клиентов:
- Каждый Заказчик может быть уверен в качестве предоставляемых услуг, ведь лицензированная компания дорожит своей репутацией и выполняет любую работу на совесть;
- Возможность проведения дезинсекции, дератизации и дезинфекции в детских и медицинских учреждениях;
- Беспрепятственное участие в госзакупках и заключение контрактов с новыми поставщиками услуг;
- Выполнение работ без посредников. Многие фирмы с несуществующей «лицензией» сливают заявки частным исполнителям, которые проводят некачественные обработки, а в дальнейшем не отвечают по своим гарантийным обязательствам. В компании «ЭКО СЭС» работает несколько бригад квалифицированных дезинфекторов, которые используют сертифицированные препараты и современное оборудование, благодаря чему каждая обработка проводится эффективно с гарантированным положительным результатом.
Если появились сомнения, и на чаше весов стоят две службы дезинфекции, то выбор должен быть сделан в сторону лицензированной компании, однозначно!
Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения
Выдачей документов, а также лицензионным контролем занимаются уполномоченные государственные структуры. Например, разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании, на ведение охранной деятельности — в МВД, лицензию на транспортировку людей — в Ространснадзоре, осуществление образовательной деятельности — в Рособрнадзоре.
-
заявление по установленной форме. Заявление передается в орган, который выдает лицензию. Например, если вы открываете бизнес, связанный оказанием образовательных услуг, заявление подается в Рособрнадзор;
-
для ООО — копии учредительных документов, заверенные у нотариуса, для ИП — копия ОГРНИП и ИНН;
-
дополнительный перечень документов. Его определяет государственный орган, который выдает лицензию;
-
опись документов.
Пакет документов передается в надзорный орган разными способами:
-
лично,
-
через доверителя,
-
направить ценным письмом
-
отправить дистанционно через портал Госуслуг или сайт уполномоченного ведомства. Все электронные документы должны быть заверены усиленной квалифицированной электронной подписью.
В течение 3 рабочих дней со дня предоставления документов уполномоченные органы принимают решение о рассмотрении заявлении или возврате. Если были замечены нарушения требований или документы переданы в неполном объеме, документы возвращаются. На устранение замечаний предоставляется 30 дней.
Если документы в порядке, в течение 45 дней уполномоченный орган производит проверку сведений и принимает решение о выдаче лицензии. В течение 3 рабочих дней после подписания приказа о выдаче лицензии, ее выдают фирме.
Лицензия выдается бессрочно. Действует на территории всех субъектов РФ при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов в соответствии с законом.
С 1 января 2021 года будет введена реестровая модель лицензирования, а дистанционный порядок получения лицензии может стать основным.
Что это значит?
-
Больше не будут выдаваться бумажные и электронные лицензии.
-
Оформление и переоформление лицензий будет фиксироваться в электронном реестре.
-
Для подтверждения наличия лицензии предоставляется выписка из реестра в бумажном или электронном виде.
Все лицензии, которые были оформлены до 1 января 2021 года, действительны и внесены в реестр. Реестр лицензий станет общедоступным.
Пока сохраняется бумажный порядок предоставления документов для получения лицензий, но не исключено, что он станет альтернативой дистанционному.
Выдача разрешений на ведение бизнеса, за исключением ряда сфер деятельности, выдается на неограниченный срок. Но срок действия лицензии может быть сокращен по нескольким причинам:
-
в работе компании есть нарушения законодательства;
-
суд аннулирует действие лицензии;
-
ИП или юр. лицо закрывается.
За компаниями, которые ведут лицензионную деятельность, осуществляется государственный контроль.
Если во время проведения проверок, найдены грубые нарушения лицензионных требовании, действие разрешения на ведение деятельности приостанавливается Восстановление лицензии происходит после устранения нарушений.
Если компания не устраняет нарушения в обозначенный срок, лицензионный орган просит суд отозвать лицензию.
Как получить лицензию на работы по дезинфектологии
Работы и услуги по дезинфектологии входят в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и подлежат лицензированию. Об этом говорится в постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности. ». Как получить лицензию?
Работы и услуги по специальности «Дезинфектология» включены в номенклатуру работ и услуг при оказании следующих видов медицинской помощи:
- первичной, в т. ч. доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи;
- первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;
- первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;
- специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;
- специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;
- скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);
- медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
Дезинсекция без лицензии
Получать лицензию на дезинфектологию необязательно. К такому выводу пришел Верховный суд РФ. Соответствующие выводы закрепило Постановление ВС РФ №46-АД19-1 от 29 апреля 2019 года. Исключение составляют компании, занимающиеся дезинфекцией в медицинских организациях. Они обязаны иметь лицензию. Распространение коронавируса ситуацию не изменило.
Если фирма не работает с медицинскими организациями, она имеет право вести деятельность без лицензии.
Однако допустимо добровольное оформление разрешительного документа. Его наличие повышает конкурентные преимущества организации, дает право на участие в ряде тендеров, расширяет список доступных рынков. Если вы получаете лицензию, заранее заложите расходы на ее покупку в бизнес-план.
Основная часть расходов складывается из покупки оборудования и материалов для оказания услуг клиентам. Для проведения дезинфекции потребуется:
- аппарат, генерирующий пар или туман;
- стерилизатор;
- химические вещества для обработки поверхностей (хлорамин, амфолан, дезоксон);
- опрыскиватель;
- спецодежда, маски, респираторы, очки.
На перечень оборудования влияет масштаб компании. Определите его размер на этапе подготовки бизнес-плана. Заранее найдите стабильного поставщика и продумайте, как будет проходить стерилизация самого оборудования.
Дезинфекция состоит из трёх этапов. Компании нанимают на любой из них. Поэтому подготовьтесь к комплексной дезинфекции, заранее обеспечив персонал защитными средствами и необходимым оборудованием. Дезинфекция бывает:
- Для профилактики. Она проводится вне зависимости от обстановки на объекте. Мероприятие необходимо для исключения вероятности распространения инфекционных болезней в местах большого скопления людей. Для профилактики все поверхности очищают с помощью специальных составов, содержащих бактерицидные добавки.
- Текущая дезинфекция. Проводится, если выявлен очаг инфекции. Мероприятия направлены на его локализацию и нейтрализацию. Текущую дезинфекцию проводят в помещениях, где выявлены коронавирусные больные. Процедура уничтожает возбудителей инфекции и предотвращает её распространение. Сотрудники службы дезинфекции обеззараживают предметы и внешнюю среду, проводят санитарно-гигиенические мероприятия.
- Итоговая дезинфекция. Выполняется в случае выздоровления, изоляции, госпитализации или смертельного исхода. Место, где находился больной, очищают от возможных возбудителей инфекции.
Сама технология зависит от вида процедуры. Детально изучите метод проведения дезинфекции и отразите информацию в бизнес-плане.
Применяют следующие технологии:
- Паровую. Потребуется специальный аппарат, который генерирует пар. С его помощью обрабатывают все поверхности.
- Воздушную. Помещение стерилизуют посредством подачи нагретого воздуха. Его температура достигает порога, при котором микробы и вирусы погибают.
- Химическую. Поверхности обрабатывают с помощью дезинфицирующих средств.
- Физическую. Способ включает в себя комплекс методик, предполагающих использование температуры, излучения, механического воздействия.
Лучше применять комплексную дезинфекцию, комбинируя разные методы. В результате вы предоставите клиенту качественную услугу. Учитывайте, что от вида дезинфекции зависит набор необходимого оборудования и расходных средств.
В связи с пандемией коронавирусной инфекции список потенциальных клиентов расширился.
Если раньше услугами дезинфекторов пользовались преимущественно организации, то теперь частные лица также вошли в этот список.
В службу дезинфекции обращаются:
- Владельцы квартир и частных домов, опасающиеся заражения. Обычно услугу заказывают единоразово.
- Лица, купившие помещение в старом фонде. К дезинфекторам обращаются, чтобы привести жилье в надлежащее состояние и минимизировать риск заражения.
- Индивидуальные предприниматели, владеющие небольшими компаниями. Дезинфекторов приглашают для обработки мест постоянного скопления людей или в случае выявления заболевания у одного из сотрудников организации.
- Крупные компании. Они часто становятся постоянными клиентами и заказывают услуги на абонентской основе. Организации нуждаются в обработке больших площадей.
Поиск клиентов проводится через интернет и СМИ. Создайте корпоративный сайт и группу в социальных сетях, размещайте контекстную рекламу. Ежемесячно выделяйте средства для продвижения. Лучше не заниматься рекламой самостоятельно, а нанять профессионального маркетолога. Пользу приносит линия прямых контактов. Поэтому самостоятельно выходите на потенциальных клиентов.
Отразите в бизнес-плане компании затраты на запуск и возможную прибыль. Минимальная сумма, необходимая для открытия компании, составляет от 150 до 250 тыс. руб. Основная часть капитала пойдет на приобретение оборудования. Размер ежемесячных затрат составят около 100000 руб. Сумма складывается из заработной платы сотрудников, отчислений в пользу государства, пополнения расходных материалов и оплаты аренды помещения, в котором хранятся приспособления для дезинфекции.
Заложите затраты на первый месяц работы компании в стартовый капитал. Это позволит более реально оценить размер первоначальных вложений.
Стоимость услуги зависит от площади обрабатываемого помещения. Цена на один квадратный метр составляет порядка 40-50 рублей. Если вы формируете стабильную клиентскую базу, средний ежемесячный доход составит порядка 250000-350000 руб. Изменение масштаба в компаниях также способно повлиять на величину прибыли.
Показатель |
Значение |
Сумма первоначальных инвестиций |
250-350 тыс руб. |
Ежемесячные расходы |
100 тыс руб. |
Месячный доход |
250-350 тыс руб. |
Чистая прибыль в месяц |
150-250 тыс руб. |
Срок окупаемости |
От 3 месяцев. |
Грамотно проработанная служба дезинфекции помещений принесет прибыль своему владельцу. Сейчас существуют все предпосылки для быстрого запуска и развития компаний. Однако важно грамотно проработать бизнес-план. От планирования и продвижения во многом зависит успех организации. Поэтому продумайте каждый шаг, следите за рынком и реагируйте на происходящие изменения.
Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы
Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.
Судом были учтены следующие обстоятельства:
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
- Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
- Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
- Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
О необходимости лицензирования деятельности по дезинфекции, дезинсекции, дератизации
В связи с поступающими запросами от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей о требованиях, предъявляемых к осуществлению дезинфекционной, дератизационной и дезинсекционной деятельности Управление Роспотребнадзора по Рязанской области с учетом Определения Верховного Суда РФ от 15.01.2018 N 309-КГ17-12073 обращает внимание, что проведение дезинфекционных, дератизационных и дезинсекционных работ в рамках санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, является профессиональной деятельностью, требующей медицинского образования, соответственно, эти работы относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.
В соответствии с частью 1 статьи 41Конституции Российской Федерации каждый гражданин Российской Федерации имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Закон об основах охраны здоровья граждан является основным актом федерального законодательства, закрепляющим как общие принципы правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья граждан, так и особые права отдельных категорий граждан в данной сфере.
Охрана здоровья граждан — система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи (пункт 2 статьи 2 Закона N 323-ФЗ).
Лицензирование дезинфекционной деятельности
по делу № А33-8284/2014, вынесенное Верховным судом Российской Федерации № 302-КГ15-3530 Так же есть другие действующие решения судов, вступившие в законную силу, в которых указывалось, что услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медицинской помощи и не включены в санитарно- противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи, поэтому лицензии на оказание этих услуг не требуется:
- Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 03.02.2015 N Ф02-6167/2014 по делу N А33-13642/2014 Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 28.01.2015 N Ф02-6169/2014 по делу N А33-7753/2014 Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 20.01.2015 N Ф02-6022/2014 по делу N А33-8284/2014 Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 13.02.2015 N Ф03-6259/2014 по делу N А59-2717/2014
Письма из Минздрава о получении лицензии на дезинфекционную деятельность
№ 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональную деятельность, связанную с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение)