Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как быстрее и дешевле сдать тест на коронавирус в Петербурге?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) — «золотой стандарт» в диагностике инфекционных заболеваний. Он позволяет с точностью определить возбудителя болезни. В отличие от серологических тестов (на антитела к вирусу, наличие антигена), результаты которых отражают реакцию иммунной системы, ПЦР-тест прямой — он выявляет непосредственно РНК вируса в образце биологического материала. Поэтому с появлением новой коронавирусной инфекции (COVID-19) ПЦР стал базовым лабораторным анализом для установления диагноза.
ДНК (а у коронавируса — РНК) содержит всю генетическую информацию. Выделить её из пробы — значит, определить вирус. Однако в пробе, взятой на анализ, ДНК инфекционного агента слишком мало для обнаружения стандартными способами. Суть молекулярного диагностического метода ПЦР — многократное увеличение числа копий ДНК в образце (амплификация).
Для нормального течения реакции необходимо постоянно менять температуру, точно контролировать её значения. Это делает специальное оборудование, на котором проводят ПЦР-тесты — амплификатор. Современные приборы не только обеспечивают нормальные условия процесса воспроизведения копий, но и регистрируют их количество (так называемая ПЦР в реальном времени — Real-Time). Для выявления РНК-содержащих вирусов процесс дополнен реакцией обратной транскрипции, которая преобразует одноцепочечную молекулу РНК в двухцепочечную ДНК.
Единственный минус классической ПЦР — длительное время ожидания результата. Каждую партию образцов нужно обрабатывать около двух часов. Амплификатор — сложный, дорогостоящий аппарат, который есть не в каждой лаборатории. Учитывая высокий спрос на молекулярную диагностику COVID-19, результат нужно ждать в среднем 2 дня (48 часов).
Этого недостатка лишена SmartAmp — упрощённая технология ПЦР, позволяющая проводить реакцию при одной температуре (как правило, комнатной). Её применение сокращает время исследования в 8 раз, и пациент получает результат на руки через 2 часа. Ещё одно преимущество системы SmartAmp — способность точно выявлять и определять возбудитель инфекции даже в случае мутаций, что характерно для SARS-CoV-2. Точность (специфичнось и чувствительность) SmartAmp ПЦР не уступает классическому методу.
Сдать анализ крови или мазка на коронавирус может потребоваться в различных ситуациях. В зависимости от показаний вы сможете выбрать один или несколько вариантов исследования.
Показания |
Анализ |
Результат |
Контакт с инфицированным SARS-COV-2 |
ПЦР-тест, экспресс-тест на антиген |
Подтверждает или исключает наличие заболевания |
Наличие симптомов коронавируса |
ПЦР-тест, экспресс-тест на антиген, исследование на антитела IgG |
Подтверждает или исключает наличие заболевания. Показывает стадию инфекции (текущая или перенесенная) |
Поездка за границу |
ПЦР-тест, экспресс-тест на антиген |
Подтверждает или исключает наличие заболевания |
Справка об отсутствии коронавируса для работы или учебы |
ПЦР-тест, экспресс-тест |
Подтверждает или исключает наличие заболевания |
Подтверждение отсутствия бессимптомного коронавируса |
ПЦР-тест, экспресс-тест на антиген, исследование на антитела IgG |
Подтверждает или исключает наличие заболевания |
Подтверждение факта выздоровления |
ПЦР-тест, тест на антитела IgM |
Показывает стадию инфекции (текущая или перенесенная) |
Подготовка к вакцинации от Ковид-19 |
ПЦР-тест, тест на антитела IgG или IgM |
Подтверждает или исключает наличие заболевания. Показывает стадию инфекции (текущая или перенесенная) |
АНТИТЕЛА К COVID-19 класса IgG и igm
В ответ на заражение в организме начинают вырабатываться антител двух типов: IgM и IgG. Именно обнаружение антител позволяет установить факт инфицирования, в том числе и у лиц с отсутствием симптомов заболевания.
- Иммуноглобулины класса M (IgM) начинают появляться в крови не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Наличие IgM указывает на недавнее инфицирование коронавирусом и может рассматриваться как лабораторный признак острой стадии инфекции. Как правило, при заболевании антитела М вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса.
- Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время (в среднем 3-6 месяцев). Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию.
Подготовка к исследованию
Инфекция, вызванная SARS CoV-2, отличается повышенной опасностью и высоким распространением. Поэтому ПЦР тест – это не анонимное лабораторное исследование. Чтобы пройти процедуру и получить результат, придется записываться и зарегистрироваться – указывать ФИО, адрес и место рождения по паспорту, принеся документ с собой. Если человек является носителем вируса или covid-19 находится в инкубационном периоде, потребуется самоизоляция.
Правила подготовки к процедуре
- не есть и не пить минимум за 1 час до исследования;
- не полоскать рот, не чистить зубы и не использовать спреи для ротоглотки за час до анализа;
- отказаться от использования назальных капель за 3-4 часа до исследования;
- не курить, не использовать жевательную резинку за 1-2 часа до процедуры;
- взять с собой паспорт, чтобы подтверждать личность.
Не обращайтесь в медицинский центр с признаками течения covid-19. До и после процедуры обязательно носите средства индивидуальной защиты.
Исследование необходимо для пациентов, у которых нет ярко выраженной симптоматики, но которые имеют основания для подозрений: например, часто находятся в общественных местах или контактируют с большим количеством людей.
За 2-3 дня перед поездками в другие города и страны. Внимание! Перед полетом необходимо самостоятельно уточнить срок действия результата исследования на сайте авиаперевозчика.
После возвращения из зарубежной поездки.
Перед посещением пожилых родственников, которые проживают отдельно от Вас и не болели коронавирусом.
После контакта с людьми, у которых наблюдалась простудная симптоматика (кашель, насморк). Оптимально провести обследование на 2, 5 и 10 день после контакта.
Перед госпитализацией (срок действия проведенного исследования необходимо самостоятельно уточнить в медицинском центре).
Интерпретация результата
Результаты лабораторных исследований не являются единственным критерием, учитываемым лечащим врачом при постановке диагноза и назначении соответствующего лечения, и должны рассматриваться в комплексе с данными анамнеза и результатами других возможных обследований, включая инструментальные методы диагностики.
В медицинской компании «LabQuest» Вы можете получить персональную консультацию врача службы «Doctor Q» по расшифровке результатов исследования по телефону.
«РНК обнаружена» — в биоматериале присутствует фрагмент РНК, специфичный для коронавируса SARS-CoV-2.
«РНК не обнаружена» — в биоматериале отсутствуют фрагменты РНК, специфичные для коронавируса SARS-CoV-2, или концентрация РНК в биоматериале меньше границы чувствительности теста.
Какие группы населения подлежат исследованию
Сдать тест на коронавирус при наличии или отсутствии симптомов рекомендуется лицам, которые входят в группы риска:
-
граждане, близко контактирующие с зараженными COVID-19;
-
госпитализированные пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония»;
-
люди в возрасте от 65 лет и старше, имеющие симптомы ОРВИ;
-
сотрудники организаций здравоохранения, общеобразовательных учреждений и пр.;
-
социальные работники и работники домов престарелых;
-
жители районов, в которых наблюдается скопление кластеров (гастарбайтеров);
-
медицинские работники, не имеющие симптомов;
-
работники основных профессий, контактирующих с населением.
Аналогично другим вирусным инфекциям, Коронавирус стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ (IgM и IgG) . После вторжения вируса в организм, в крови больного начинают появляться сначала иммуноглобулин класса M (IgM), позднее – иммуноглобулин класса G (IgG), после чего активируется иммунитет и клетки иммунной системы атакуют собственные клетки, зараженные вирусом.
Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.
Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела класса G появляются на 7 сутки от начала заболевания и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.
Непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) – полуколичественный анализ, им определяется количество выявленных антител IgM и IgG. Берется венозная кровь, а для исследования используется сыворотка крови.
Показания для назначения анализа на антитела к коронавирусу COVID-19:
- Диагностика заболевания.
- Определение иммунитета.
- Получение информации о перенесенном заболевании с бессимптомным течением.
- Отбор доноров для переливания крови пациентам с тяжелой формой заболевания.
- Определение стадии заболевания, периода заразности для окружающих.
Интерпретация результатов отдельно IgM и IgG
Положительно |
Отрицательно |
|
Антитела IgM |
наличие текущей или недавней инфекции |
наличие инфекции (ранний период) или отсутствие инфекции |
Антитела IgG |
наличие текущей или имевшей место в прошлом инфекции |
наличие инфекции (ранний период), отсутствие инфекции или выздоровление при имевшей место в отдаленном прошлом инфекции |
Как проходит забор материала на ПЦР-тест
Анализ на коронавирусную инфекцию COVID-19 – это исследование слизистых поверхностей ротовой и носовой полостей на присутствие вирусного возбудителя путем забора мазка.
Сама процедура быстрая, безболезненная, но немного неприятная. Проводится в амбулаторных условиях. В некоторых случаях специалист может выехать на дом к пациенту.
Медсестра специальной палочкой берет мазок из носовой полости и ротоглотки – зева. Вирус попадает на эпителии именно верхних дыхательных путей. И первые несколько дней живет в носу и в горле.
Биологический материал с задней стенки ротоглотки, дужек, неба, поверхности миндалин и из носоглотки считается самым информативным к моменту окончания инкубационного периода болезни. На 4-6 день присутствия ковидной инфекции в организме ПЦР-тест легко его обнаруживает.
После забора биоматериал помещается в стерильную емкость – контейнер и отправляется в лабораторию для расшифровки.
Сколько дней делается
От вида теста зависит сколько времени он делается, через сколько будет готов и как долго ждать результатов. Срок готовности анализов методом ПЦР и ИФА — от 2 дней.
Что показывает анализ, расшифровка результатов
- Отрицательный результат на все виды исследований — нет заражения коронавирусной инфекций и нет иммунитета к ней.
- Положительный ответ только на ПЦР — начальная стадия инфекции, когда антитела еще не образовались, возможно инкубационный период.
- Положительный ответ на ПЦР и иммуноглобулин IgM — период, когда уже начали вырабатываться антитела в ответ на заражение.
- Положительные ответы на все тесты — активная стадия заболевания, выделение вируса сохраняется.
- Положительные ответы на антитела IgM и IgG — заключительная стадия болезни, но для подтверждения рекомендуется сдать повторный тест ПЦР.
- Наличие только антител IgG — норма, инфицирование в прошлом, организм выработал иммунитет.
Как проходит диагностика?
-
Забор материала на анализ проводится исключительно в ковидариях — специально обустроенных зонах для работы с особо опасными инфекциями.
-
Тест представляет собой мазок из горла и носа.
-
Забор материала на исследование проводится при нормальной температуре (на момент осмотра температура не должна быть выше 36,9 °C). Катаральные явления (отёк слизистой, насморк, першение и боли в горле) не являются противопоказанием к забору.
-
Пациентам необходимо иметь при себе паспорт и СНИЛС (данные СНИЛС в соответствии с требованием Департамента здравоохранения г. Москвы c 20 июля 2021 г. являются обязательными для сдачи ПЦР-теста на COVID)
-
Рекомендуем приходить в масках и одноразовых перчатках.
Насколько достоверен результат?
Вирусолог из Берлина, Кристиан Дростен, заметил сходство между тестированием этим методом и рыбалкой в домашних условиях. Если в аквариуме плавает карасик, но сачок пуст при попытке его выловить, это не значит, что в емкости никого нет. То же самое можно сказать и про попытки выявить вирус в человеческом теле. Не обнаружив ковид19, нельзя утверждать, что потенциальный больной не инфицирован.
По данным азиатских исследователей, доля ложноотрицательных результатов ПЦР-тестов составляет от 40 до 60%. Это происходит потому, что вирус временно располагается в ротоглотке, откуда берется мазок для анализа, но не живет в ней. На момент диагностики инфекции может уже не быть в слизистой верхних дыхательных путей, если это не первые дни заражения.
Истинный результат при такой методике можно получить из мокроты пациента. Но ситуация усложняется тем, что кашель при коронавирусе чаще всего сухой. Поэтому при взятии биоматериала со слизистой даже качественные тест-системы могут не справиться, показав ложный результат. Случаев, когда РНК обнаруживалась у совершенно здоровых людей, намного больше. Причины искаженных данных ПЦР-тестов:
- Халатность со стороны людей, участвовавших в исследовании (курьеров, секретарей, специалистов). Например, несоблюдение температурного режима в месте, где хранились образцы для анализа, их размораживание при транспортировке. Также играет роль человеческий фактор. При взятии мазка можно перепутать пробу или ввести результат не в ту ячейку.
- Наличие нежизнеспособных клеток коронавируса у переболевшего. Когда ковид погибает, в организме человека еще имеется его генетический код. PCR обладает высокой чувствительностью, поэтому может выявиться повышение показателей.
- Неправильная подготовка к тесту на коронавирус, если мазок сделан взят некорректно.
1.1 Экспресс-тест SARS-CoV-2-Антиген предназначен для быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в назофарингеальных мазках, взятых у лиц с подозрением на COVID-19 во время острой фазы заболевания.
1.2 COVID-19 — это острое респираторное инфекционное заболевание с высоким фактором риска среди большинства людей. В настоящее время основным источником инфекции являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом (SARS-CoV-2); бессимптомно инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического исследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Коронавирусы — это обширное семейство вирусов, вызывающих заболевания, варьирующиеся от простуды до более тяжелых заболеваний, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERSCoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV). Новый коронавирус (nCoV) — это новый штамм, который ранее не выявлялся у людей и был впервые обнаружен в 2019 году. Клиническими проявлениями являются системные симптомы, такие как лихорадка и усталость, сопровождающиеся сухим кашлем, одышкой и т.д., которые могут быстро развиваться в тяжелую пневмонию, расстройство дыхания и острую дыхательную недостаточность. Дистресс-синдром, септический шок, полиорганная недостаточность, тяжелые нарушения кислотно-щелочного обмена и другие симптомы еще более опасны для жизни.
1.3 Экспресс-тест для определения антигена коронавируса нового типа обнаруживает нуклеокапсидный антиген нового коронавируса в образце мазка, взятого из носоглотки человека. Тест может быть выполнен в течение 10 минут без использования лабораторного оборудования.
1.4 Наличие быстрого диагностического теста в месте оказания медицинской помощи имеет решающее значение в диагностике пациентов и предотвращении дальнейшего распространения вируса. Он предоставляет возможность получения предварительных данных в диагностике инфицирования новым коронавирусом.
Любая интерпретация или использование этого предварительного теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Следует принять к рассмотрению и альтернативные методы для подтверждения результатов, полученных с помощью этого теста.
1.5 Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходимо сопоставление с другими клиническими данными пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфицирование другими вирусами.
1.6 Отрицательные результаты следует рассматривать как предварительные, они не исключают заражение вирусом SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или наблюдения за пациентом, включая решения о контроле за инфекцией. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних контактов пациента с источником заражения, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и, если необходимо, подтверждать молекулярным анализом, для наблюдения за пациентом.
1.7 Экспресс-тест для обнаружения антигена предназначен для использования медицинским персоналом, специально проинструктированным и обученным методам диагностики in vitro и надлежащим процедурам инфекционного контроля, а также для индивидуального использования для самоконтроля состояния при острой респираторной инфекции.